莱特莫韦‹PREVYMIS›可以用于异基因HSCT后预防巨细胞病毒感染？

发布时间：2024/3/28 20:48:51 点击量：2152

莱特莫韦(PREVYMIS)可以用于异基因HSCT后预防巨细胞病毒感染？
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　　美国食品药品监督管理局(FDA)已批准将Prevymis(letermovir，莱特莫韦)的使用时间从移植后100天延长至200天，用于在接受同种异体造血干细胞移植(HSCT)的成年巨细胞病毒(CMV)血清阳性患者中预防晚期巨细胞病毒感染和疾病。
　　在来特莫韦问世前，全球尚无批准用于异基因HSCT后预防巨细胞病毒感染的药物，虽然抢先治疗是控制巨细胞病毒的有效方法，但仍有很多异基因HSCT受者会出现难治性巨细胞病毒感染问题，且抢先治疗药物存在骨髓抑制、肾毒性等不良反应问题，增加了患者的死亡风险和医疗负担。
　　在莱特莫韦组中，具有临床意义的CMV感染累积率从预防结束时(第28周)的1.6%增加到第38周时的15.6%。在安慰剂组中，有临床意义的CMV感染累积率从第28周的17.6%增加到第38周的19.0%。在第38周至第48周期间，两组均未报告有临床意义的CMV感染的其他病例。
　　据研究报告，莱特莫韦组中有2.8%的患者失败，其中1.4%的患者在第14周至第28周期间出现了临床上显著的CMV感染，1.4%的患者在第28周之前因CMV病毒血症而终止了研究。在安慰剂组中，18.9%的患者报告失败，其中17.6%的患者在第14周至第28周期间出现临床显著的CMV感染，1.4%的患者在第28周之前因CMV病毒血症而终止研究。如有需要