英克西兰/乐可维‹LEQVIO/INCLISIRAN›对于混合型血脂异常患者疗效？

发布时间：2024/3/28 20:50:37 点击量：2170

英克西兰/乐可维(LEQVIO/INCLISIRAN)对于混合型血脂异常患者疗效？
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　　Novartis Pharma GmbH诺华制药公司宣布欧盟已经正式批准该公司的英克西兰(inclisiran)，作为饮食控制的一种辅助手段，用于治疗成人原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）或混合型血脂异常，具体为：（1）Leqvio联合他汀类药物或他汀类药物和其他降脂疗法，用于治疗接受最大耐受剂量他汀类药物无法达到LDL-C治疗目标的患者；（2）Leqvio联合其他降脂疗法，用于治疗他汀类药物不耐受或他汀类药物禁忌症的患者。
　　Inclisiran(英克西兰、英克司兰钠注射液)不是细胞色素P450酶或常见药物转运蛋白的抑制剂或诱导剂。因此，预计inclisiran(英克西兰、英克司兰钠注射液)不会与其他药物产生具有临床意义的相互作用。根据可用的有限数据，预计不会与阿托伐他汀、瑞舒伐他汀或其他他汀类药物产生具有临床意义的相互作用。
　　Leqvio(英克西兰、英克司兰钠注射液)是一款siRNA疗法。使用该药可以持续降低患者LDL-C引起的心血管疾患的发病率。Leqvio(英克西兰、英克司兰钠注射液)可与编码PCSK9蛋白的mRNA结合，通过RNA的干扰作用来防止肝脏生成PCSK9蛋白。PCSK9蛋白的作用是抑制LDL受体的回收和再利用。而降低体内PCSK9的水平可以让更多LDL受体回到肝细胞表面，与更多LDL结合，进而将它们从血液中清除。
　　ORION-9试验在482名杂合子型FH成人患者中开展，患者随机分组，在第1、90、270和450天分别接受皮下注射Inclisiran(英克西兰、英克司兰钠注射液)300 mg或安慰剂。试验最终结果表明：17个月时，与基线相比，Inclisiran(英克西兰、英克司兰钠注射液)组中LDL-C水平降低了39.7%，而安慰剂组升高了8.2%，LDL-C水平变化率的组间差异为47.9%。且在所有基因型的FH患者中，LDL-C均显著降低。如有需要