【对标PD-1的国产新药】治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌，已通过国家认定

发布时间：2024/5/30 11:26:52 点击量：2128

【对标PD-1的国产新药】治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌，已通过国家认定
AK112依沃西获得国家药监局药品审评中心（CDE）授予三项突破性疗法认定，同时AK112联合多西他赛治疗既往PD-(L)1抑制剂和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性NSCLC是国内目前唯一在PD-(L)1耐药的肺癌治疗领域获得突破性疗法认定的药物品种
01适应症
局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌
02项目用药
中文通用名：AK112依沃西单抗
英文通用名：NA
商品名称：NA
剂型：注射液
规格：200mg/10ml/瓶
用法用量：
1、紫杉醇注射液，规格:30mg/5mL/支 用法用量:175mg/m2，Q3W，静脉滴注，用药时程:共4个周期。
2、AK112注射液，RP2D静脉滴注，用药时程:研究者判断不再有临床获益，毒性不可耐受，完成24个月的治疗，或满足方案中其他终止治疗的标准，以先发生者为准。
3、卡铂注射液，AUC 5，Q3W，静脉滴注，用药时程共4个周期。
03项目介绍
AK112联合化疗对比PD-1抑制剂联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌研究