帕妥珠单抗药品特点适用症

发布时间：2024/6/6 8:57:58 点击量：2120

帕妥珠单抗（Pertuzumab） 【药品属性】早期乳腺癌、转移性乳腺癌 【药品简述】帕妥珠单抗乃重组人源化单抗的一种，它以人表皮生长因子受体 2 蛋白（HER2）的二聚化结构区域为靶向细胞，借由抑制配体-启动细胞内信号的两条关键信号通路，即丝裂原-激活的蛋白（MAP）激酶与磷酸肌醇 3 - 激酶（PI3K），进而致使细胞生长停滞并引发凋亡。 【药品特点】仅帕妥珠单抗便可抑制人肿瘤细胞增殖，而帕妥珠单抗与曲妥单抗的联合运用，能显著增强抗肿瘤活性。 【规格】 帕妥珠单抗 420mg/14mL，帕妥珠单抗单次使用小瓶。 【适用症】 1. 转移性乳腺癌：同曲妥珠单抗与多西他赛联合，用于未曾接受充足抗 HER2 基因治疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者。 2. 早期乳腺癌：与曲妥珠单抗联合：①作为新辅助化疗，应用于 HER2 阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌（直径大于 2cm 或淋巴结阳性）的患者②作为辅助化疗，适用于 HER2 阳性且复发风险高的早期乳腺癌患者。 【用法用量】 起始剂量：75mg/㎡，观察是否存在静脉输注反应；耐受后用药增至 100mg/㎡，每三周给予一次。 使用方式：仅可静脉输注给药，不可静脉推注或丸注给药；帕妥珠单抗不可与其他药物混合。 【不良反应】 采用帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛联合用药时最为常见的不良反应（＞30%）包括腹泻、脱发、中性粒细胞减少、恶心、疲乏、皮疹以及周围神经病。 【注意事项】 1. 胚胎-胎儿毒性：对妊娠妇女给药可能引发胎儿危害。 2. 左心室功能不全：监控 LVEF，在适当时候撤销帕妥珠单抗给药。 3. 帕妥珠单抗超敏性反应或过敏反应：监视体征与症状。若发生重大帕妥珠单抗输注相关反应，减缓或中断输注帕妥珠单抗，并给予适当的医疗处理。 4. HER2 测试：应由熟练的实验室依照 FDA 批准的检测进行。 【在特殊人群中的使用】 1. 哺乳期女性：要么停止哺乳，要么停止使用帕妥珠单抗，需考虑帕妥珠单抗对母亲的重要性。 2. 育龄期女性：告知女性应避免妊娠，并鼓励其参与 MotHER 妊娠注册。