奈玛特韦/利托那韦虽对新冠病毒感染有一定功效

发布时间：2024/6/6 9:00:08 点击量：2136

奈玛特韦/利托那韦（PRIMOVIR/PAXLOVID）的安全用药指南 奈玛特韦/利托那韦片（即 Paxlovid）属于《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中的抗新冠病毒感染治疗药物。奈玛特韦/利托那韦虽对新冠病毒感染有一定功效，但绝非新冠的“特效药”，更非所谓的“神药”，它仅能阻止高风险患者的新冠病程朝危及生命的重症发展，对于重症患者并非能起到力挽狂澜的作用。奈玛特韦/利托那韦片（Paxlovid）到底是什么？它的作用机制又是怎样的呢？2021 年 12 月 21 日，FDA 紧急授权使用辉瑞新冠口服药利托那韦/奈玛特韦片（Paxlovid）。2022 年 2 月 11 日，中国药监局依据药品特别审批程序，附带条件批准了 Paxlovid 的进口注册。2022 年 3 月 15 日，奈玛特韦/利托那韦片（Paxlovid）作为新型的特定抗新冠病毒药物首次被写入最新版诊疗方案。 哪些人能够使用奈玛特韦/利托那韦片呢？奈玛特韦/利托那韦片适合发病 5 天内的轻型和普通型且伴有发展为重型高风险因素的成年人和青少年（12 至 17 岁，体重≥40kg）。轻型患者指的是临床症状较轻，影像学上未见肺炎表现。而普通型指的是具有临床症状，影像学可见肺炎表现的患者。有发展为重型/危重型高危风险的因素包含：1. 超过 60 岁的老年人；2. 有心脑血管疾病（包括高血压）、慢性肺部疾病、糖尿病、慢性肝脏、肾脏疾病、肿瘤等基础疾病的人；3. 免疫功能缺陷（如艾滋病患者、长期使用皮质类固醇或其他免疫抑制药物导致免疫功能减退的状态）；4. 肥胖（体质指数≥30）；5. 晚期妊娠和围产期女性；6. 重度吸烟者。所以，只要是符合以上 6 点中任何一项的发病 5 天以内的轻型和普通型患者都适用。 奈玛特韦/利托那韦应该如何服用呢？奈玛特韦为粉色椭圆形薄膜衣片，利托那韦为白色薄膜衣片，详见下图。该药物的推荐剂量是奈玛特韦 300mg（即 150mg*2 片）联合利托那韦 100mg（即 100mg*1 片），每 12 小时服用一次，连续使用 5 天。因此每次需要服用 2 片粉色的奈玛特韦和 1 片白色的利托那韦。此药物既可以与食物一起服用，也可以不与食物同服，需要注意的是这两种片剂都必须整片吞服，不可嚼服、掰开或者压碎。 特殊人群如何服用奈玛特韦/利托那韦片（Paxlovid）呢？（1）轻度肾功能不全以及轻中度肝功能不全的患者，无需调整剂量。 （2）中度肾功能不全（eGFR≥30 至<60 mL/min）应调整剂量：服用 150 mg 奈玛特韦（1 片粉色椭圆形薄膜衣片）和 100 mg 利托那韦（1 片白椭圆形薄膜衣片），每日两次（每 12 小时一次），持续 5 天。 （3）严重肾功能不全（eGFR<30 mL/min）或严重肝功能不全的患者不建议使用。 （4）育龄女性在治疗期间以及治疗结束 7 天内应当避免怀孕，不推荐妊娠期妇女使用，仅当母亲的潜在获益大于对胎儿的潜在风险时，才可在妊娠期间使用本品。 （5）哺乳期妇女在用药期间以及治疗结束 7 天内应该停止哺乳。 （6）18 岁以下患者的安全性和有效性尚未明确。 （7）老年人用药可参照成年人，不建议对老年患者进行剂量调整。