普雷西替尼/普拉西替尼‹GAVRETO›适用范围

发布时间：2024/6/6 9:01:05 点击量：2126

2020 年 9 月 4 日，美国 FDA 准许 Blueprint Medicines 的口服 RET 抑制剂 Prals-etinib（也被称为 BLU-667，普雷西替尼亦或普拉西替尼，商品名称为 Gavreto）面市，以供治疗晚期 RET 融合阳性非小细胞肺癌的成年患者使用。 　　【普雷西替尼/普拉西替尼(GAVRETO)适用范围】 　　普雷西替尼/普拉西替尼(GAVRETO)属于 RET 激酶抑制剂，能够通过 FDA 批准的实验检测出来，可被用于医治发生转移性重排的转染（RET）融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。 　　【普雷西替尼/普拉西替尼(GAVRETO)规格】 　　胶囊：100 毫克 　　【普雷西替尼/普拉西替尼(GAVRETO)使用方法与用量】 　　成人的推荐剂量为空腹状态下每日口服一次 400 毫克（在服用 GAVRETO 之前至少 2 小时和之后至少 1 小时内不可进食）。 　　【普雷西替尼/普拉西替尼(GAVRETO)不良反应】 　　最为常见的不良反应（≥25％）包含疲劳、便秘、肌肉骨骼疼痛以及高血压。最为常见的 3-4 级实验室异常（≥2％）涵盖淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、磷酸盐减少、血红蛋白减少、钠减少、钙减少（校正）以及丙氨酸转氨酶（ALT）上升。 　　【普雷西替尼/普拉西替尼(GAVRETO)注意事项】 　　间质性肺疾病（ILD）/肺炎：针对第 1 级或第 2 级反应，应暂停使用 GAVRETO 直至症状消退，随后以降低后的剂量恢复使用。若再次出现ILD /肺炎则永久停用。出现 3 级或 4 级反应时则永久终止使用。 　　高血压：对于血压无法受控的患者，切勿启用 GAVRETO。在启用 GAVRETO 之前应优化血压（BP）。于 1 周后（至少每月一次）并按照临床指示监测血压。根据严重程度停用、减少剂量或者永久终止使用 GAVRETO。 　　肝毒性：在开始使用 GAVRETO 之前，应在开始的 3 个月内每 2 周监测一次 ALT 和 AST，之后在临床上每月监测一次。根据严重程度停用、减少剂量或者永久终止使用 GAVRETO。 　　出血事件：对于有严重或危及生命的出血的患者，应永久停用 GAVRETO。 　　伤口愈合不良的风险：在择期手术前至少 5 天停用 GAVRETO。在大型手术后至伤口完全愈合之前，至少 2 周不要服用。解决伤口愈合并发症后恢复使用 GAVRETO 的安全性尚未明确。 　　胚胎-胎儿毒性：可能会导致胎儿受损。建议存在潜在胎儿生殖风险的女性，采用有效的非激素避孕方法。