比美替尼/贝美替尼（Binimetinib）中文说明书

发布时间：2024/6/6 9:03:24 点击量：2163

比美替尼/贝美替尼（Binimetinib）中文说明书详加阐述 比美替尼/贝美替尼（Binimetinib）为一种能够对有丝分裂原激活的细胞外信号调节激酶 1（MEK1）以及 MEK2 活性产生可逆抑制作用的药剂。MEK 蛋白乃是细胞外信号相关激酶（ERK）途径的上游调节物质。与恩考芬尼搭配应用，以用于医治患有 BRAF V600E 或 V600K 突变的无法切除或者转移性黑色素瘤的患者。 【生产企业】：美国 ARRAY BIOPHARMA INC 公司 【规格】：15mg×180 粒/盒； 【商标】：比美替尼/贝美替尼（Binimetinib） 【通用名（中文名称）】：Binimetinib（比美替尼/贝美替尼） 【英文名称】：Binimetinib Tablets 【有效期】：24 个月 【比美替尼/贝美替尼（Binimetinib）适用症】 比美替尼/贝美替尼（Binimetinib）属于激酶抑制剂，与恩考芬尼联合，用于治疗身患 BRAF V600E 或 V600K 突变的不可切除或者转移性黑色素瘤的患者，此乃经 FDA 批准的检测所探明的。 【比美替尼/贝美替尼（Binimetinib）使用方法与用量】 在开始比美替尼/贝美替尼（Binimetinib）之前，需确定肿瘤样本中存有 BRAF V600E 或 V600K 突变。 推荐剂量为口服 45 毫克，每日两次，与康奈非尼（encorafenib）联合使用，直至疾病进展或者出现不可接受的毒性。 对于中度或者重度肝功能损害的患者，推荐剂量为每日口服 30 毫克。 【比美替尼/贝美替尼（Binimetinib）注意事项】 1. 心肌病：在展开治疗以前，评估左心室射血分数（LVEF），接着在治疗一个月后每两至三个月评估一次。LVEF 低于 50％的患者，比美替尼/贝美替尼（Binimetinib）的安全性尚未确定。 2. 静脉血栓栓塞：可能会发生深静脉血栓形成以及肺栓塞。 3. 眼部毒性：出现了浆液性视网膜病变、视网膜静脉阻塞（RVO）以及葡萄膜炎。需定期进行眼科评估以及任何视力障碍的检查。 4. 间质性肺病（ILD）：针对可能的 ILD 进行新的或者进行性的不明原因的肺部症状或者发现的评估。 5. 肝毒性：在治疗之前以及治疗期间，还有临床指示时，监测肝功能检查。 6. 横纹肌溶解症：定期监测肌酸磷酸激酶以及肌酐，并按照临床指示进行。 7. 出血：可能会发生严重的出血事件。 8. 胚胎 – 胎儿毒性：可能导致胎儿受损。建议具有胎儿潜在风险的生殖潜力的女性，并采用有效的避孕措施。