艾曲波帕/艾曲博帕药品属性癜血小板生成素

发布时间：2024/6/6 9:47:30 点击量：2122

艾曲波帕/艾曲博帕（Eltrombopag）
【药品属性】血小板减少性紫癜血小板生成素受体激活剂
【药品简介】艾曲波帕由英国葛兰素史克公司开发，于 2008 年 11 月获美国 FDA 准许在美国上市。艾曲波帕已在全球 100 多个国家获批，用以治疗慢性免疫（特发性）血小板减少性紫癜（ITP）患者的血小板减少症，同时在 43 个国家获批用于慢性丙型肝炎（CHC）患者血小板减少症的治疗。
【药品特色】艾曲波帕是一类促血小板生成素受体激活剂，适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少情况，对于皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应欠佳的患者尤宜。艾曲波帕仅应用于有 ITP 且其血小板减少程度和临床状况增加出血风险的患者。
【适应症和用法】


PROMACTA 是一种血小板生成素受体激活剂，可用于以下治疗：
成人血小板减少症患者以及一岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP），对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不佳。
慢性丙型肝炎患者的血小板减少症，允许基于干扰素进行治疗。
严重再生障碍性贫血。


【使用限制】
PROMACTA 不适用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS）患者。
与未使用干扰素的直接作用抗病毒药物联合治疗慢性丙型肝炎感染的安全性和有效性尚未明确。


【剂量和给药】
空腹服用（饭前 1 小时或饭后 2 小时）。
慢性 ITP：对于多数成年人和儿童（6 岁以上），每日起始剂量为 50mg，1 至 5 岁儿科患者每日一次 25mg。肝功能受损患者和部分东亚血统患者需减量。调整以维持血小板计数不低于 50×10^9/L。每日剂量勿超 75mg。
慢性丙型肝炎相关血小板减少症：起始 PROMACTA 25mg，每日一次，适用于所有患者。调整以达到启动抗病毒治疗所需的目标血小板计数。每日剂量勿超 100mg。
严重再生障碍性贫血：每日一次以 50mg 开始 PROMACTA 治疗多数患者。调整以维持血小板计数不低于 50×10^9/L。每日剂量勿超 150mg。


【剂型包装】
片剂：有 12.5mg、25mg、50mg、75mg 和 100mg 等规格。
口服悬液：25mg。


【警告和注意事项】
肝毒性：在治疗前和治疗期间需监测肝功能。
死亡风险增加以及骨髓增生异常综合征进展为急性髓系白血病。
血栓/血栓栓塞并发症：慢性肝病患者接受 PROMACTA 治疗后已有门静脉血栓形成的报道。定期监测血小板计数。


【不良反应】
在成人 ITP 患者中，最为常见的不良反应（不低于 5%，高于安慰剂）包括：恶心、腹泻、上呼吸道感染、呕吐、ALT 升高、肌痛和尿路感染。
在 ITP 年龄≥1 岁的儿科患者中，最为常见的不良反应（不低于 10%，高于安慰剂）包括：上呼吸道感染和鼻咽炎。
在慢性丙型肝炎相关血小板减少症患者中，最为常见的不良反应（不低于 10%，高于安慰剂）包括：贫血、发热、疲劳、头痛、恶心、腹泻、食欲减退、流感样疾病、虚弱、失眠、咳嗽、瘙痒、寒战、肌痛、脱发和周围性水肿。
在严重再生障碍性贫血患者中，最为常见的不良反应（不低于 20%）包括：恶心、乏力、咳嗽、腹泻和头痛。


【药物相互作用】
服用包含多价阳离子的任何药物或产品（如抗酸剂、富含钙的食物和矿物质补充剂）时，应至少在服用 PROMACTA 前 2 小时或 4 小时进行。


【在特定人群中的使用】
怀孕：根据动物数据，PROMACTA 可能会对胎儿造成损害。
护理母亲：应考虑 PROMACTA 对母亲的重要性，以决定是否终止 PROMACTA 或进行护理。