达拉菲尼/达拉非尼（DABRAFENIB）的功效与副作用说明

发布时间：2024/6/7 17:30:07 点击量：2176

达拉菲尼/达拉非尼（DABRAFENIB）的功效与副作用说明


达拉非尼（Dabrafenib）作为一种靶向疗法，乃是口服型的 BRAF 激酶抑制剂。BRAF 蛋白通常为分子链的一部分，负责传递信号，指示细胞如何生长与分裂。Dabrafenib 以这些发生改变的 BRAF 蛋白为目标，或许能够减缓癌症的生长。


达拉非尼


2018 年 5 月 4 日，美国食品与药物管理局已然批准两种联合运用的抗癌药物来医治遗传性甲状腺癌（ATC）。Tafinlar（达拉非尼）与 Mekinist（曲美替尼）联合治疗适用于由 BRAF V600E 基因异常引发的间变性甲状腺癌。4 月 30 日，获得批准用于治疗由 BRAF 突变导致的黑色素瘤，此前也获批用于治疗此类基因突变的非小细胞肺癌。


批准是基于一项包含九个队列的、非随机性试验 BRF117019（NCT02034110）：招募了患有 BRAFV600E 突变的罕见癌症患者，其中 23 例可评估疗效的 ATC 患者的总有效率达到 61％。完全反应和部分反应率分别为 4％和 57％。64％的患者反应持续时间至少为 6 个月。推荐剂量为每天口服两次 150 毫克的达拉非尼，每天口服一次 2 毫克的曲美替尼。


常见的副作用涵盖：发热、皮疹、寒战、头痛、关节痛、咳嗽、疲劳、恶心以及腹泻。FDA 指出，更为严重的不良反应可能包括：产生新的癌症、出血问题、心脏问题、眼部问题、皮肤反应、高血糖、贫血以及血块。诸如此类。