恩沙替尼术后辅助进一步扩大适应症患者群体范围和治疗深度

发布时间：2024/8/21 16:45:30 点击量：2138

恩沙替尼术后辅助III期临床研究完成IB-IIIB期受试者入组


近日，贝达药业ALK抑制剂恩沙替尼辅助治疗III期研究完成IB-IIIB期全部受试者入组，此研究旨在进一步扩大适应症患者群体范围和治疗深度。


该研究全称为恩沙替尼对比安慰剂用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的IB-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗的有效性和安全性的多中心、随机、对照、双盲的III期临床研究，主要研究者为天津医科大学肿瘤医院王长利教授和四川大学华西医院卢铀教授，全国共计50余家单位参与，入组270余例受试者。


恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，是贝达药业和控股子公司Xcovery共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的创新药。恩沙替尼用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗的一线和二线适应症已经获批上市，并纳入国家医保目录。目前恩沙替尼一线适应症上市申请已获美国FDA受理并开展审查