舒格利单抗在欧盟获批上市，一线治疗非小细胞肺癌

发布时间：2024/8/21 16:57:49 点击量：2140

【舒格利单抗在欧盟获批上市，一线治疗非小细胞肺癌】2024年7月26日，欧盟委员会（EC）批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变，或无ALK, ROS1, RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。根据新闻稿，舒格利单抗成为全球首个在欧洲上市的、联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC的抗PD-L1单抗。


此次欧盟委员会的批准是基于GEMSTONE-302 III期临床研究结果，该研究证明舒格利单抗联合化疗可显著延长初治的转移性非小细胞肺癌患者的无进展生存期和总生存期。