发布时间：2021/7/4 16:25:33 点击量：2373
在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）致敏和EGFR T790M 耐药突变中，奥希替尼是第三代且不可逆的口服EGFR-TKI，显示可以提高研究的生存率。对III期随机对照试验（RCT）进行了系统评价和荟萃分析，以确定使用奥希替尼治疗的晚期NSCLC患者的血液和肺部毒性风险。
使用MEDLINE，EMBASE数据库和从开始到2018年3月的会议摘要进行了全面的文献检索。第三阶段RCT将血液学和肺部毒性作为不良反应纳入分析。主要的元分析方法是使用Mantel-Haenszel（MH）方法的固定效应模型。它用于计算估计的汇总风险比（RR）和95％置信区间（CI）。
阿比特龙
来自两项III期研究的总共971名晚期NSCLC患者符合分析条件。研究组使用奥希替尼，而对照组使用化疗（卡铂/顺铂+培美曲塞）或标准EGFR-TKI（吉非替尼或厄洛替尼）。FLAURA研究中的随机化比率为1：1，AURA3研究中的随机化比率为2：1。在AURA3研究中先前的一线EGFR-TKI（n = 556）后，奥希替尼用于T790M阳性晚期NSCLC，并作为FLAURA研究中的一线治疗（n = 415）。所有级别副作用的RR 如下：贫血，0.594（95％CI：0.433-0.814，p = 0.001）; 咳嗽，1.122（95％CI：0.829-1.520，p = 0.455）; 呼吸困难，1.143（95％CI：0.784-1.666; p = 0.487）; 和ILD，2.378（95％CI：0.984-5.744; p = 0.054）。高级不良反应的RR如下：贫血，0.175（95％CI：0.072-0.425，p <0.001）; 中性粒细胞减少症，0.293（95％CI：0.138-0.623; p = 0.001）; 血小板减少症，0.183（95％CI：0.060-0.564，p = 0.003）; 肺炎，1.237（95％CI：0.442 - 3.459; p = 0.685）; 呼吸困难，0.895（95％CI：1.192-4.175; p = 0.888）; 和ILD，1.238（95％CI：0.404-3.789; p = 0.708）。
荟萃分析表明，与对照组相比，奥希替尼患者的血液毒性风险显着降低。此外，奥希替尼组未发现肺毒性风险增加。
