安杂鲁胺‹XTANDI/ENZALUTAMIDE›治疗前列腺癌患者的安全性如何？

发布时间：2021/8/12 15:15:54 点击量：2320

　　美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xtandi（安杂鲁胺）用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。此前，Xtandi仅被批准用于治疗非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌。
　　2019年11月20日，安杂鲁胺在中国获批，用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗。2019年12月16日，美国FDA批准安杂鲁胺治疗转移性去势敏感性(与去势抵抗性相对）前列腺癌（mCSPC）患者。


　　这项补充新药申请是基于一项3期，双盲，安慰剂对照的ARCHES试验数据，该试验评估了Xtandi联合雄激素剥夺治疗（ADT）在1150例mCSPC患者中的疗效和安全性。