发布时间：2022/5/1 19:50:34 点击量：2358
奥贝胆酸（Obeticholic acid）是20年来唯一获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的药物，可显著改善对熊去氧胆酸（UDCA）治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。PBC又称为原发性胆汁性胆管炎，是一种慢性进展性自身免疫性肝病，会导致肝硬化或肝瘢痕。随着肝硬化的发展，肝脏瘢痕组织的数量增加，肝功能衰竭，需要进行肝脏移植。PBC用药周期长，甚至需要终生用药。奥贝胆酸已被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美国FDA已授予其突破性疗法认定。
NASH是一种严重的，进行性的，由于脂肪积累而引起的非酒精性脂肪性肝病，通常伴有肝脏发炎，肝细胞瘢痕和肝损伤，从而引起肝纤维化和肝硬化，最终导致肝癌或肝功能衰竭。NASH的预计成人发病率至少为3%到5%，其患者中位生存期仅约为5年。在未来10年间，预计NASH会成为肝脏移植的首要原因。
奥贝胆酸适应症：
①奥贝胆酸联合熊去氧胆酸（UDCA）用于对UDCA效果不佳的原发性胆汁性胆管炎（原发性胆汁性肝硬化PBC）成人患者治疗。或作为单药用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者治疗。
②治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)
奥贝胆酸用法与用量：
口服片剂，初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。
奥贝胆酸特殊人群的使用：
不适用于肠道完全梗阻的患者。在服用期间，如果出现以下情况，可以认为治疗有效：1、碱性磷酸酶水平低于正常上限的1.67倍。2、碱性磷酸酶水平至少下降15%。3、血清胆红素处在正常范围以内。
常见副作用：
最常见的不良反应为瘙痒（63％）和疲劳（22％）。临床试验中观察到的其他常见不良反应（>5％）为腹痛，不适，皮疹，口咽痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。
