吉瑞替尼与维奈克拉/维奈托克，作用于复发/难治急性髓系白血病（R/R AML）患者的疗效

发布时间：2023/5/19 15:22:00 点击量：2276

近日，一项研究评估了吉瑞替尼与维奈克拉/维奈托克，作用于复发/难治急性髓系白血病（R/R AML）患者的疗效。这是一项Ib期、多中心、开放标签研究，纳入了61位R/R AML患者。这61例患者分为56位FLT3突变型（FLT3mut）和5位FLT3野生型（FLT3WT）患者。

患者口服维奈托克/维奈克拉/维可来400 mg，每日1次，口服吉瑞替尼80 mg或120 mg，每日1次。研究的主要终点指标是安全性、II期推荐剂量，以及复合完全缓解（mCRc）率（完全缓解[CR]+CR伴血细胞计数未完全恢复[CRi]+CR伴血小板计数未完全恢复[CRp]+形态学无白血病状态[MLFS]）。

在治疗过程中，由于不良事件导致维奈克拉/维奈托克和吉瑞替尼剂量中断的患者比例分别为51%和48%，常见的3/4级不良反应多为血细胞减少。

所有患者在30天和60天的死亡率分别为0和13%。FLT3mut患者的mCRc率为75%。其中，CR为18%，CRi为4%，CRp为18%，MLFS为36%。在已接受或未接受FLT3抑制剂治疗的患者中，mCRc率较为接近，分别为80%和67%。

本研究的中位随访期为17.5月，中位缓解时间为0.9个月，中位缓解持续时间为4.9个月。在可评估mCRc的患者中，有60%的患者可实现FTL3-ITD克隆清除，12%患者达到不可检测水平。FLT3mut患者的中位总生存率为10个月。

维奈克拉/维奈托克/维可来和吉瑞替尼联合用药的疗效与高mCRc率和高FLT3分子反应率相关，与早期FLT3抑制剂治疗无关。II期推荐剂量为维奈托克/维奈克拉400 mg和吉瑞替尼120 mg，每日1次。在给药过程中，如果不良反应严重，需要中断用药来缓解症状。