拉罗替尼/拉克替尼‹LAROTRECTINIB›治疗NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤效果如何?
发布时间:2023/12/12 14:43:18 点击量:2266
拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)治疗NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤效果如何?
2022年4月13日,针对17类癌症有效的广谱抗癌药恩曲替尼胶囊17种癌症有效,让我们期待了3年的传奇抗癌药larotrectinib(硫酸拉罗替尼胶囊)终于获得中国国家药品监督管理局批准正式上市,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者,同时也有了响当当的大名-维泰凯。
拉罗替尼的获批肿瘤治疗史上是一个振奋人心的里程碑。
这款药物之所以让人印象深刻,最大的三个看点在于:
第一,不限癌种。临床数据已经证实对实体肿瘤有效,只要存在NTRK融合,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症类型,同时对成人和儿童都是可以使用的。其中常见的肺癌的客观缓解率75%,甲状腺癌和纤维肉瘤,胃肠间质瘤的客观缓解率高达100%!
第二,总缓解率高达75%。在TRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示,拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75%,其中22%的患者完全缓解。当然这个数据还在后续的研究中不断刷新。
第三,快速持久的响应。这款药物的神奇之处在于,起效非常快,并且一旦有效,带来的缓解往往是出乎意料的。数据显示,平均的起效时间仅为1.84个月,73%的患者响应的持续时间超过6个月。
总之,这款药物每年可以帮助成千上万的人,无论是成人还是儿童,拉罗替尼已经给各类晚期癌症患者带来了新的希望。
全球肿瘤医生网医学部提醒大家,NTRK基因融合并不常见,有趣的是,亚洲患者NTRK融合的频率较高,在中国常见的肺癌,乳腺癌,结直肠癌中,只有1%~5%的患者存在这种突变,而一些罕见的癌症,比如婴儿纤维肉瘤和分泌型乳腺癌,存在NTRK融合的频率却高达90%~100%。
目前已发现NTRK融合存在于超过45类癌症中,包括非小细胞肺癌,乳腺癌、结直肠癌、甲状腺癌等。其中,NTRK在成人唾液腺癌,软组织肉瘤和甲状腺癌,儿童纤维肉瘤,唾液腺癌的突变频率最高,强烈建议这几类癌症患者确诊后及时检测NTRK基因。
目前,有多种方法可用于检测NTRK基因融合,包括FISH、IHC、NGS和PCR检测,其中,NGS二代测序能够检测出已知和未知融合,并且出现假阴性或假阳性的几率最低,因此推荐大家使用NGS检测NTRK融合。
而且一定注意是NTRK基因与其他基因融合发生的突变,而不是一个随便的点突变。如有需要