​德喜曲妥珠单抗/德鲁替康‹ENHERTU/DS-8201›这款抗癌药物可以适用哪些病患？

发布时间：2023/12/12 14:46:10 点击量：2259

德喜曲妥珠单抗/德鲁替康(ENHERTU/DS-8201)这款抗癌药物可以适用哪些病患？
　　德喜曲妥珠单抗相比化疗将患者的疾病进展或死亡风险降低了50%（PFS HR 0.50；95%CI：0.40-0.63；p<0.001）。研究结果还显示，德喜曲妥珠单抗相比化疗将患者的死亡风险降低了36%（OS HR 0.64；95%CI：0.49-0.84；p=0.001），中位总生存期增加了6个月以上。
　　乳腺癌是威胁全球女性健康的第一大恶性肿瘤，2020年中国确诊乳腺癌病例已接近42万，其中，HER2低表达的乳腺癌患者占全部类型的45%~55%，但由于缺乏针对性的靶向治疗选择，HER2低表达的患者常被确诊为HER2阴性乳腺癌，而在传统治疗手段下，患者的生存时间和生存质量仍面临诸多挑战。
　　ENHERTU德喜曲妥珠单抗在一项临床试验中进行了研究，该试验对101名接受5.4mg/kg剂量的成年人进行了研究，并且：HER2突变的NSCLC已经扩散到身体的其他部位（转移性）或无法通过手术切除（不可切除）治疗HER2阳性乳腺癌疗效如何？FDA加速批准fam-trastuzumab deruxtecan-nxki[DS-8201a;T-DXd;商品名ENHERTU德喜曲妥珠单抗（Daiichi Sankyo）]用于治疗在转移性环境中接受过两种或更多次基于抗HER2的治疗方案的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者。
　　适应症
　　1.用于治疗既往接受过抗HER2治疗方案的HER2阳性不可切除或者转移性乳腺癌成人患者(客观缓解率60.3%,中位缓解持续时间14.8个月)。
　　2.用于既往接受过一线或二线化疗的HER2低表达(定义为IHC1+/IHC2+且ISH阴性)的不可切除或转移性乳腺癌患者。
　　3.用于不可切除或转移性的HER2突变非小细胞肺癌成年患者(客观缓解率57.7%,中位缓解持续时间8.7个月)。
　　4.用于既往接受过曲妥珠单抗的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界处腺癌患者(客观缓解率51%)。
　　据临床试验数据显示，德喜曲妥珠单抗在治疗HER2阳性乳腺癌方面表现非凡。在一个多中心、开放、单臂、初步预期效果的临床试验中，德喜曲妥珠单抗治疗HER2阳性转移性乳腺癌的总有效率为60.9%，其中包括病情缓解几乎消失、病情缓解的部分消失和稳定状态的患者。在这些患者中，有34.5%的患者达到了深度反应。此外，该疗法还显示出良好的持续生存期和缓解时间。
　　值得一提的是，德喜曲妥珠单抗对晚期HER2阳性乳腺癌、乳腺癌复发和转移的治疗效果非常出色。这种抗癌药物不仅可以延长患者的生存期，还可以降低患者的乳腺癌死亡率和病情恶化的风险。德喜曲妥珠单抗可以成为治疗HER2阳性乳腺癌的新选择。如有需要