​普纳替尼/帕纳替尼‹PONATINIB›治疗的CP-CML患者的数据如何？

发布时间：2023/12/12 16:16:21 点击量：2196

普纳替尼/帕纳替尼(PONATINIB)治疗的CP-CML患者的数据如何？
　　普纳替尼30mg，每日1次，在诱导期达到MRD阴性CR后剂量减至15mg，每日1次(n=164)；另一组为减低强度化疗联合伊马替尼，起始剂量为600mg，每日1次(n=81)。诱导阶段患者接受TKI联合长春新碱和地塞米松治疗，每28天为1个周期，3个周期后评估主要终点，然后进入巩固阶段(TKI联合甲氨蝶呤和阿糖胞苷，6个周期，28天为1个周期)，随后接受TKI联合长春新碱和泼尼松维持治疗，11个周期，最后接受TKI单药治疗，直至研究完成。此外，在前6个周期中，每月给予2次鞘内治疗，以减轻对中枢神经系统疾病的预防。
　　普纳替尼治疗的CP-CML患者的数据。血液学完全缓解（CHR）是指血细胞和计数正常（无未成熟粒细胞、白细胞计数<10×109/L、嗜碱性粒细胞<5%、血小板计数<450×109/L）。完全分子缓解（CMR）是指没有检测到最小残留病（BCR::ABL1转录水平下降>5-log）。深度分子缓解（DMR）的定义是BCR::ABL1转录本水平降低4个对数值（MR4；BCR::ABL1/ABL1的国际比例≤0.01%）或4.5个对数值（MR4.5；≤0.0032%），而降低3个对数值（≤0.1%）被认为是主要分子缓解（MMR），降低2个对数值（≤1%）被认为是完全细胞遗传学缓解（CCyR）。55例研究患者中有46例在诊断为CML-CP时获得了实验室数据。采用JMP Pro 16.0.0软件（SAS Institute,Cary,NC,USA）进行常规统计分析。
　　2011年至2022年期间，共有55例复发/难治或ABL1T315I突变的CML-CP患者（诊断时的中位年龄为49岁，51%为女性）接受了泊纳替尼治疗，并对其反应和副作用进行了评估；4例患者在AHSCT复发后接受了普纳替尼治疗。46例患者在初次诊断为CML-CP时的临床和实验室信息可用。50例患者在初诊时有细胞遗传学方面的详细资料，所有患者均表现为典型的Ph1易位；4例患者有Y染色体缺失，1例患者有7q缺失，另一例患者有5q缺失。
　　开始使用普纳替尼时（n=55），中位年龄为54岁（30~85岁）；年龄≥60岁的患者占22%；女性占51%。在使用普纳替尼之前，患者接受过的TKIs中位数为3种，其中14例（25%）患者接受过4种TKIs，21例（38%）患者接受过3种TKIs，15例（27%）患者接受过2种TKIs。如有需要，