​乌帕替尼‹UPADACITINIB/RINVOQ›能显著改善临床缓解指标吗？

发布时间：2023/12/12 16:37:15 点击量：2202

乌帕替尼(UPADACITINIB/RINVOQ)能显著改善临床缓解指标吗？
　　乌帕替尼 释片15mg被批准用于治疗患有难治性、中度至重度特应性皮炎的12岁及以上的成人和儿童患者；用于治疗对一种或多种TNF抑制剂反应不充分或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者；用于治疗对一种或多种DMARD反应不足或不耐受的成年患者的活动性银屑病关节炎；用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。在中国，治疗特应性皮炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、中轴型脊柱关节炎、克罗恩病和Takayasu动脉炎中的3期试验正在进行中。
　　乌帕替尼的研究实验包括2项3期诱导研究（U-ACHIEVE，U-ACCOMPLISH）、1项3期维持研究（U-ACHIEVEMaintenance）的数据支持。在诱导研究（乌帕替尼45mg）治疗第8周、维持研究（乌帕替尼 15mg和30mg）治疗第52周，与安慰剂组相比，乌帕替尼治疗组达到主要终点（临床缓解）和全部次要终点的患者比例显著更高。在3项3期临床研究中，与安慰剂相比，乌帕替尼显著改善了临床、内镜、组织学结果。
　　2022年7月26日，艾伯维宣布，欧盟委员会（EC）批准乌帕替尼【upadacitinib45mg（诱导剂量）及15mg和30mg（维持剂量）】用于在成人中治疗对传统药物治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎。
　　乌帕替尼同样显著改善临床缓解指标。第12周时，15mg乌帕替尼在ACR20应答率（达到美国风湿病学会改善标准，即患者实现20%的疾病缓解）方面与阿达木单抗疗效相当。
　　随着时间的推移，乌帕替尼 的改善持续存在，疗效持久，且同时改善多种临床症状。第24周时，15mg乌帕替尼的ACR20、ACR50和ACR70应答率显著高于阿达木单抗；第56周时，15mg乌帕替尼ACR50、ACR70应答率、疼痛、HAQ-DI、PtGA、SF-36、以及银屑病自我症状评估改善方面都显著优于阿达木单抗。
　　在该研究中，接受乌帕替尼15 mg治疗的活动性PsA患者的安全性特征与在类风湿关节炎患者中观察到的安全性特征一致。如有需要