肺癌一线治疗新趋势，靶向联合化疗是否可行？

发布时间：2024/3/5 11:33:08 点击量：2197

肺癌一线治疗新趋势，靶向联合化疗是否可行？
2023年年底，奥希替尼术后辅助治疗适应症纳入医保报销范畴，解决了很多患者的困境
近期，美国又获批了奥希替尼联合铂类化疗一线治疗EGFR 19/21突变局部晚期/转移性非小细胞肺癌的适应症，引发了许多病友的讨论：
奥希替尼联合化疗的治疗效果如何？
这项适应症能否进入我国？
否所有患者都适用呢？
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奥希替尼+化疗组显著延长患者中位PFS近9个月
这项适应症的获批基于FLAURA 2研究的结果。FLAURA 2研究是一项国际多中心、开放标签、随机对照的Ⅲ期临床研究，旨在评估奥希替尼联合培美曲塞和铂类化疗相比奥希替尼单药一线治疗携带EGFR敏感突变（19号外显子缺失突变或21号外显子L858R点突变）晚期NSCLC患者的有效性和安全性。
主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、中位缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、安全性及无进展生存期2（PFS2）等。
这项研究共纳入557例既往未经治疗的EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC患者，1:1分配在奥希替尼+化疗组（n=279，接受4个周期奥希替尼80mg/d+含铂化疗，随后接受奥希替尼+培美曲塞维持治疗）和奥希替尼单药组（n=278），直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。其中，分别有42%和40%的患者伴脑转移，53%和54%的患者伴胸外转移，L858R突变患者均占38%。
中期研究结果显示，奥希替尼+化疗组和奥希替尼单药组的中位PFS分别为25.5个月和16.7个月。换言之，与奥希替尼单药组相比，奥希替尼+化疗组显著延长了患者中位PFS近9个月。