司帕生坦‹SPARSENTAN›可有效减少IGAN和局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)尿?
发布时间:2024/3/28 20:32:02 点击量:2173
司帕生坦(SPARSENTAN)可有效减少IGAN和局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)尿?
Sparsentan(司帕生坦)是一种口服的双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂,在单个分子中结合了内皮素A型(ETA)受体阻断和血管紧张素II 1型(AT1)受体拮抗作用。美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了斯帕森坦上市,这也是美国FDA批准的第二款成人IgA肾病治疗药物,获批具体适应症为用于降低患有IgA肾病且有疾病快速进展风险的成人(尿蛋白与肌酐比值(UPCR)大于或等于1.5g/g)的蛋白尿。
司帕生坦最初是为治疗高血压而开发的;然而,它已被证明可有效减少IgAN和局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)患者的蛋白尿。与厄贝沙坦相比,斯帕生坦在更大程度上减少了蛋白尿。此外,它是第一个减少IgAN蛋白尿的非免疫抑制疗法。
2023年5月,《柳叶刀》发布了一项随机、双盲、主动对照研究,目的为探究斯帕森坦在IgA肾病患者中的疗效,主要疗效终点是24小时尿液样本的尿蛋白-肌酐比值从基线到第36周的变化。
试验共纳入了404例IgA肾病患者,将这些患者以1:1的比例随机分配成试验组和对照组两组。试验组(n=202)为每日一次给予400mg的斯帕森坦;对照组(n=202)为每日一次给予300mg的厄贝沙坦。研究结果表明:试验组患者在治疗36周后尿蛋白-肌酐比值平均降低了49.8%,而对照组则仅降低了15.1%,相差34.7%。
在FSGS患者中,108周时eGFR斜率没有显著的组间差异,尽管与厄贝沙坦相比,使用司帕生坦可以更大程度地减少蛋白尿。如有需要