纳地美定‹SYMPROIC/NALDEMEDINE›治疗便秘效果显著？

发布时间：2024/3/28 20:34:32 点击量：2184

纳地美定(SYMPROIC/NALDEMEDINE)治疗便秘效果显著？
　　纳地美定(Symproic/naldemedine)是一种新型治疗便秘药物，于日本上市，现已获得多个国家的批准销售。它是一种全新的Ⅱ型胆甾醇型受体拮抗剂，主要作用于肠道，能够缓解由慢性非肿瘤疼痛引起的便秘症状和缺乏反应性的便秘。
　　纳地美定有别于传统的泻药，它不仅可以治疗便秘，而且可以预防便秘。纳地美定通过阻断肠道内的胆甾醇型受体，刺激大肠的运动，促进排便。纳地美定生物利用度低，经过肠道内菌群代谢分解后，最终以无活性的代谢产物排出体外，几乎不吸收入血。因此，该药物的作用局限于肠道，对身体其他器官没有毒副作用。
　　两项Ⅲ期双盲随机对照临床试验，18~80岁非癌性疼痛OIC患者纳入研究(两项研究参与人数分别为1547人和2553人，研究周期为12周)，受试者随机分为0.2 mg纳地美定组合安慰组，对其疗效、安全性及耐受性进行了评估。
　　两项研究均表明，纳地美定组患者的应答率显著高于安慰组，且每周SBM次数显著增加。同时还发现两项研究的TEAEs均与安慰组相似，>5%的受试者出现TEAEs，主要表现为腹痛和腹泻，且耐受性良好。两项研究中纳地美定组患者均未表现出明显的戒断症状。
　　临床试验表明，纳地美定的治疗效果显著，能够在2-4小时内促进排便，并且在排便频率、排便质量和排便时间等方面较传统泻药有更好的表现。但对于严重慢性便秘的患者，药效可能会有所不足，需配合其他治疗手段。如有需要