拉罗替尼 Laronib 25mg*30粒

　维特拉克(拉罗替尼/拉克替尼)Vitrakvi(larotrectinib)是一种激酶抑制剂。


　　Vitrakvi特别适用于治疗患有实体瘤的成人和儿童患者：具有神经营养性受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合，没有已知的获得性抗性突变转移或手术切除可能导致严重的发病率，和没有令人满意的替代疗法或治疗后进展。


　　适应症：


　　本品适用于以下患者治疗：


　　患有实体肿瘤的成人和儿童患者，需要有NTRK基因融合(NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合)。


　　拉罗替尼是广谱抗癌药物，对很多不同肿瘤都有效。可有效治疗的类型：肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。


　　用法用量


　　本品应在经验丰富的医生指导下使用。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定是否具有NTRK基因融合。


　　TRK融合肿瘤的诊断可通过特定的检测方法，包括使用新一代测序技术(NGS)和荧光原位杂交(FISH)对NTRK基因融合进行鉴定。肿瘤中存在NTRK基因融合的患者适合被选择接受Larotrectinib治疗。


　　推荐剂量


　　成人使用剂量：


　　Vitrakvi通常每天2次,口服100mg。


　　整个吞下Vitrakvi胶囊。不要咀嚼或压碎胶囊。


　　与食物或不与食物同服。


　　如果您在服用一剂Vitrakvi后呕吐，按照预定时间服用下一剂。


　　长期服用直至疾病进展或出现不可接受毒性。


　　儿童使用剂量:


　　儿童患者口服100毫克/m2，每日2次(每次最大剂量为100毫克)。


　　体表面积小于1.0米的儿科患者，Vitrakvi的推荐剂量是100mg/m2 ,每日口服两次。


　　与或不与食物同服。


　　目前尚不清楚Vitrakvi对1个月以下的儿童是否安全有效。


　　因不良反应调整剂量


　　出现3级或4级不良反应，减少用量直至改善或不良反应1级。如果不良反应在4周内改善，则在下一次计量时恢复。如果4周内不良反应无法消退，则永久停用Vitrakvi。


　　副作用及不良反应


　　Vitrakvi最常见的副作用包括：疲劳，恶心，咳嗽，便秘，腹泻，头晕，呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高。


　　大多数患者(93%)发生1级或2级不良反应(AE)。没有治疗相关4级AE，最常见的治疗相关3级AE包括：ALT或AST上升(5%)，贫血(2%)，中性粒细胞计数减少(2%)，恶心(2%)和头晕(2%)。


　　常见问题


　　1.神经系统问题;如果您出现任何不良反应，说话困难，头晕，协调问题，刺痛，麻木或手脚烧灼感等症状，请告知您的医务人员医生可能会暂时停止治疗，减少剂量或永久停止Vitrakvi。


　　2.肝脏问题;您的医疗保健提供者将进行血液检查以检查治疗期间的肝功能。如果您出现肝脏问题，包括：食欲减退，恶心或呕吐，或胃部右上方疼痛。暂时停止治疗，减少剂量或永久停止


　　3.怀孕或计划怀孕，Vitrakvi可能回伤害未出生的婴儿，治疗期间不应该怀孕。女性应在治疗期间和最终剂量后至少一周内使用有效的避孕措施(避孕)。与您的医生讨论可能适合您的避孕方法。


　　4.母乳喂养。目前尚不清楚Vitrakvi是否会进入您的母乳。治疗期间和最后一次给药后一周内不要母乳喂养。


　　5.告诉您的医护人员您服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补充剂。某些其他药物可能会影响Vitrakvi的效果。


　　保存：


　　胶囊在室温下保存(20?C至25?C)


　　将口服溶液储存在(2°C至8°C)的冷藏，不要冻结，适用期为90天，在首次打开瓶子90天内用完。


　　治疗效果：


　　根据FDA公布数据显示，73%的患者反应时间为6个月以上，63%的患者反应时间为9个月以上，39%的患者反应时间为12个月以上。


　　美国FDA：“精准抗癌，有效率高达75%”!


　　2018年2月，世界四大权威医学杂志之一《新英格兰医学杂志(NEJM)》发表的一项关于抗癌药Vitrakvi(又名larotrectinib)的3项安全性，和有效性临床研究结果显示:对于年龄为4个月至76岁的患者，针对17种不同癌症治疗的总体有效率为75%。这项结果随后也被FDA所证实。


　　紧接着，2018年10月举行的欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上，一项关于抗癌药Vitrakvi治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人，及儿童患者的临床数据显示：总缓解率：80%，部分缓解率：62%，完全缓解率：18%。