Talzenna(talazoparib)他拉唑帕尼剂型
胶囊 为0.25mg/1mg
口服管理
口服或不口服食物
吞下硬胶囊整个; 不要打开或解散
如果患者呕吐或错过剂量，请不要再服用一剂; 平时服用下一剂
存储
胶囊：储存在20-25°C(68-77°F); 15-30°C(59-86°F)之间允许的短途旅行
乳腺癌
适用于有害或疑似有害种系BRCA突变(gBRCAm)HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的成人
含有或不含食物的1毫克口服 每天1次
继续，直到疾病进展或不可接受的毒性发生
剂量修改
在不良反应的情况下考虑治疗中断或剂量减少
0.25毫克胶囊可用于减少剂量
不良反应的剂量减少水平
首次剂量减少：0.75mg(三个0.25mg胶囊)口服 每天1次
第二次剂量减少：0.5mg(两个0.25mg胶囊)口服 每天1次
第三剂量减少：0.25mg(一个0.25mg胶囊)口服 每天1次
如果需要减少> 3剂量，则停止治疗
血红蛋白<8 g / dL
扣留至血红蛋白≥9g/ dL的水平
以减少的剂量恢复治疗
血小板计数<50,000 / mcL
保留直至水平消退至血小板计数≥75,000/ mcL
以减少的剂量恢复治疗
中性粒细胞计数<1000 / mcL
保留直至水平消退至中性粒细胞计数≥1500/ mcL
以减少的剂量恢复治疗
非血液学≥3级
保留直到等级≤1
考虑以减少的剂量恢复或停止
与P-糖蛋白(P-gp)抑制剂共同给药
P-gp抑制剂(即胺碘酮，卡维地洛，克拉霉素，伊曲康唑，维拉帕米)：避免使用; 如果不能避免共同给药，将talazoparib剂量减少至0.75 mg 口服 每天1次
一旦停用这些P-gp抑制剂，在启动P-gp抑制剂之前增加剂量(在抑制剂的3-5个半衰期后)至所用剂量
在临床前试验中未特别研究的其他P-gp抑制剂也可能增加塔拉唑巴的全身暴露; 如果共同管理，谨慎监督
肾功能不全
温和(CrCl 60-89 mL / min)：无剂量调整
中等(CrCl 30-59 mL / min)：将剂量减少至0.75 mg 口服 每天1次
严重(CrCl <30 mL / min)或需要血液透析的患者：未研究
肝功能损害
轻度(总胆红素≤1xULN和任何AST> ULN或总胆红素> 1-1.5x ULN和任何AST)：无剂量调整
中度至重度(总胆红素> 1.5x ULN和任何AST)：未研究
不良反应
除非另有说明，否则不良反应包括所有等级
> 10%
血红蛋白减少(90%)
白细胞减少(84%)
淋巴细胞减少(76%)
中性粒细胞减少(68%)
疲劳(62%)
血小板减少(55%)
葡萄糖增加(54%)
贫血(53%)
恶心(49%)
增加AST(37%)
碱性磷酸酶增加(36%)
中性粒细胞减少症(35%)
ALT增加(33%)
头痛(33%)
减少钙(28%)
血小板减少症(27%)
呕吐(25%)
脱发(25%)
腹泻(22%)
食欲下降(21%)
腹痛(19%)
头晕(17%)
白细胞减少症(17%)
3级
血红蛋白减少(39%)
贫血(38%)
中性粒细胞减少症(18%)
中性粒细胞减少(17%)
淋巴细胞减少(17%)
白细胞减少(14%)
血小板减少症(11%)
血小板减少(11%)
1-10%
Dysgeusia(10%)
消化不良(10%)
口腔炎(8%)
淋巴细胞减少(7%)
3级
血小板减少(4%)
中性粒细胞减少(3%)
疲劳(3%)
葡萄糖增加(2%)
碱性磷酸盐增加(2%)
呕吐(2%)
头痛(2%)
AST / ALT增加(1-2%)
减少钙(1%)
4级
血小板减少症(4%)
中性粒细胞减少症(3%)
贫血(1%)
<1%
食欲下降，3级
恶心，3年级
淋巴细胞减少，4级
白细胞减少，4级
