阿帕他胺 安森珂 Apalutamide 说明书

　　  药物名称

　　【通用名称】阿帕他胺(Apalutamide)

　　【商品名称】安森珂(Erleada)

　　【药品规格】60mg*120片/盒

　　【适应症】

　　2019年9月6日，国家药品监督管理局(NMPA)批准Erleada(Apalutamide)用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。

　　2019年9月17日，美国食品和药物管理局(FDA)批准Erleada(Apalutamide)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)的患者。

　　2018年2月14日，美国食品和药物管理局(FDA)批准Erleada(Apalutamide)用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的患者。

　　【重要信息】

　　最常见的副作用：疲劳，高血压，皮疹，腹泻，恶心，体重减轻，关节痛，跌倒，潮热，食欲下降，骨折和周围水肿。

　　血液学：贫血，白细胞减少症，淋巴细胞减少症。

　　新陈代谢：高胆固醇血症，高血糖症，高甘油三酸酯血症，高钾血症，食欲障碍(食欲下降，早饱，食欲减退)。

　　泌尿生殖：血尿。

　　心血管：高血压，潮热，缺血性心脏病，心力衰竭，心肌梗塞，心肺骤停。

　　皮肤：皮疹(斑丘疹，全身性皮疹，荨麻疹，皮疹瘙痒症，黄斑皮疹，结膜炎，多形红斑，丘疹丘疹，皮肤剥脱，生殖器皮疹，皮疹红斑，口腔炎，药疹，口腔溃疡皮疹脓疱，水疱，丘疹，天疱疮，皮肤糜烂和皮疹水疱)。

　　内分泌：促甲状腺激素升高，甲状腺功能减退。

　　胃肠道：腹泻，恶心。

　　神经系统：癫痫发作，脑出血。

　　肌肉骨骼：关节痛，骨折(例如肋骨骨折，腰椎骨折，脊柱压缩骨折，脊柱骨折，足部骨折，髋部骨折，肱骨骨折，胸椎骨折，上肢骨折，手部骨折，耻骨骨折，髋臼骨折，踝关节骨折，压缩性骨折，肋软骨骨折，面骨骨折，下肢骨折，骨质疏松性骨折，手腕骨折，撕脱性骨折，腓骨骨折，尾骨骨折，骨盆骨折，胸骨骨折，应力性骨折，外伤性骨折，颈椎骨折，股骨颈骨折，胫骨骨折)。

　　其他：疲劳/乏力，摔倒，水肿(周围性水肿，全身性水肿，水肿，生殖器水肿，阴茎水肿，周围肿胀，阴囊水肿，淋巴水肿，肿胀，局部水肿)。

　　【国内是否上市】国内已上市

　　【生产厂家】 西安杨森