二氧化镭223 Xofigo(radium Ra 223 dichloride)说明书

　　【药品名称】Xofigo(radium Ra 223 dichloride)

　　【药品别名】radium Ra 223 dichloride

　　【英 文 名】radium Ra 223 dichloride

　　【研发公司】Bayer Hlthcare

　　【适 用 症】晚期骨转移型去势抵抗前列腺癌

　　【型号规格】1,000 kBq/mL

　　【适应证和用途】

　　Xofigo是一种α粒子发射放射性治疗药物适用为有去势耐受前列腺癌，症状性骨转移和无已知内脏转移病患者的治疗

　　【剂量和给药方法】

　　Xofigo的给药方案是50 kBq (1.35 微居里)每kg体重，给予 4周间隔共6次注射。

　　【剂型和规格】

　　单次使用小瓶浓度1,000 kBq/mL(27微居里/mL)在参比日期有总放射性6,000 kBq/小瓶(162 微居里/小瓶)在参比日期

　　【禁忌证】妊娠

　　【警告和注意事项】

　　骨髓抑制：治疗开始前和每剂量Xofigo前测量血计数。如治疗后6至8周内血液学值未恢复终止Xofigo。严密监视患者受损骨髓保留。在尽管支持医护措施仍经受危及生命并发症患者终止Xofigo。

　　【不良反应】

　　接受 Xofigo患者中最常见不良反应(≥ 10%)是恶心，腹泻，呕吐，和周围水肿。

　　Xofigo最常见实验室异常(≥ 10%)是贫血，淋巴细胞减少，白细胞减少，血小板减少，和中性粒细胞减少。