丁香国际医疗
丁香国际医疗

药品清单

靶向药大全
肺癌 系列
肝癌 系列
乳腺癌 系列
伟哥++++系列
胃癌 系列
胰腺癌药
甲状腺癌 系列
淋巴癌
白血病药
卵巢癌药
前列腺癌
乙肝丙肝
食管癌药
肾癌药品
输卵管癌
专科频道
结直肠癌
黑色素瘤
骨髓瘤药
胃肠道瘤
软组织瘤
膀胱癌药
脑癌药品
鼻咽癌药
头颈癌药
专科药品

药品展示

      博纳吐单抗 Blinatumomab说明书

      【通用名称】博纳吐单抗(Blinatumomab)

      【药品名称】Blincyto

      【英文名称】Blincyto

      【汉语拼音名称】Bonatudankang

      【靶点】CD19 CD3

      【美国上市时间】2014

      【中国是否上市】否

      【主要成分】一个BLINCYTO 35mg一次性使用小瓶含一个无菌,无防腐剂,白至米白色冰冻干燥粉和一个IV溶液稳定剂10 mL一次用玻璃小瓶含一个无菌,无防腐剂,无色至微黄色,清澈溶液。

      【药品性状】注射用:为重建35mcg冻干粉在一次性使用小瓶中。

      【用法用量】1.治疗的单个疗程由连续静脉输注4周接着自由间隔2周治疗组成。 2.对体重至少45 kg患者,在疗程1中,在第1–7天给予BLINCYTO在9mcg/day和在第8–28天28mcg/day。对随后疗程,在第1–28天给予BLINCYTO在28mcg/day。

      【适应症】BLINCYTO是一种圣特异性指向CD19 CD3 T-细胞衔接器适用为费城染色体-阴性复发性或难治性B-细胞前体急性淋巴母细胞白血病(ALL)的治疗。

      【不良反应】最常见不良反应(≥ 20%)为发热,头痛,周边水肿,发热性中性粒细胞减少,恶心,低钾血症,颤抖,皮疹,和便秘。

      【注意事项】(1)感染:监视患者体征或症状并适当地治疗。 (2)对驾驶和使用机械能力的影响:忠告患者避免驾驶和当正在给予BLINCYTO时从事危险性职业或活动例如操作重型或潜在危险机械。

      【禁忌】对blinatumomab或对产品剂型的任何组分已知超敏性。

      【药理毒理】Blinatumomab是一个双特异性指向CD19 CD3 T-细胞衔接器结合至B-系来源细胞表面上表达的CD19和在T细胞的表面上表达CD3。通过在T-细胞受体(TCR)复合物上CD3与良性和恶性B细胞上CD19连接激活内源性T细胞。Blinatumomab介导T细胞和肿瘤细胞间突触的形成,细胞粘附分子的上调,细胞溶解蛋白的生产,炎性细胞因子的释放,和T细胞的增殖,导致CD19+细胞重新定向溶解。

      【孕妇及哺乳用药】不知道blinatumomab是否排泄在人乳汁中。因为许多药物被排泄在人乳汁中和因为哺乳婴儿来自blinatumomab严重不良反应潜能,应做出决定是否终止哺乳或终止药物,考虑药物对母亲的重要性。

      【药物过量】曾观察到过量,包括一例患者接受历时短时间输送推荐治疗剂量BLINCYTO。过量导致不良反应与推荐治疗剂量一致和包括发热,震颤,和头痛。在过量事件中,中断输注,监视患者毒性体征,和提供支持护理[见警告和注意事项。当所有毒性已解决考虑在正确治疗剂量和输注中断后不早于12小时再开始BLINCYTO。

      【贮藏】贮存BLINCYTO和IV溶液稳定剂小瓶在原包装冰箱在2°C至8°C(36°F至46°F)和用前避光保护。不要冻结。 贮存和运输为输注含BLINCYTO溶液制备好的IV袋在2°C至8°C(36°F至46°F)条件。运输包装已被确证保持内容物温度在2°C至8°C(36°F至46°F)。不要冻结。

      【企业名称】安进



    免责声明:印度全球药房所包含的中文说明书及药品知识仅供中国客户参考,服药细节请以当地医生建议为准,平台不提供任何医学建议。