Calquence (Acalabrutinib)说明书
【中文名】(未有译名)
【商品名】Calquence
【化学名】acalabrutinib
【制造药厂】AstraZeneca阿斯利康
【药品规格】100m;60粒;胶囊
【药物简介】
Calquence是一款Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，能阻断癌细胞用于增殖和扩散所需的酶。为套细胞淋巴瘤MCL(Mantle Cell Lymphoma)患者带来治疗的希望。在一项涉及124名MCL患者的单臂试验中，评估了Calquence治疗后的完全缓解及部分缓解的患者比例。结果显示，81%的患者对Calquence的治疗相应，其中40%完全缓解，41%部分缓解。FDA基于这一优异的疗效数据，加速批准了该药物的上市。
【适应症】
Calquence是一种激酶抑制剂适用为曽接受至少一种以前治疗成年患者有套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗。
【用法用量】
(1) 推荐剂量是100 mg口服约每12小时;每日两次，与水整吞和有或无食物。
(2) 忠告患者不要打碎，打开或咀嚼胶囊。
(3) 用治疗中断，剂量减低，或终止处理毒性。
【常见不良反应】
最常见不良反应(被报告在≥ 20%的患者)为：贫血，血小板减少，头痛，中性细胞减少，腹泻，疲乏，肌肉痛，和瘀伤。
【警告及注意事项】
(1) 出血：对出血监视和使当地处理。
(2) 感染：监视患者感染的体征和症状和如需要时治疗。
(3) 血细胞减少：在治疗期间每月监视完全血细胞计数。
(4) 第二个原发性额性病：在患者中曽发生其他恶性病，包括皮肤癌和其他癌症。忠告患者使用对日光防护。
(5) 心房颤动和扑动：监视心房颤动和心房扑动和如适当处理。
【药物相互作用】
(1) CYP3A抑制剂：避免与强CYP3A抑制剂共同给药。可能被建议剂量调整。
(2) CYP3A诱导剂：避免与强CYP3A诱导剂共同给药。可能被推荐剂量调整。
(3) 胃酸减低药物：避免与质子泵抑制剂(PPIs)个体给药。与H2受体拮抗剂和抗酸剂交错给药。
【特殊人群使用】
哺乳：建议妇女不要哺乳喂养。
