吉非替尼片说明书
【警示】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用！
【产品名称】吉非替尼片
【商品名/商标】易瑞沙
【规格】0.25g*10片
【性状】易瑞沙吉非替尼片为褐色圆形薄膜衣片；一面印有"IRESSA250"。
【功能主治/适应症】易瑞沙吉非替尼片适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。易瑞沙对于既往化学治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效，是基于客观反应率指标而确立的，尚无对照性的研究显示改善疾病相关症状和延长生存期方面的临床受益。本品用于非小细胞肺癌二线治疗的现有数据仅基于非对照的临床研究，尚待设计良好的对照的临床试验进一步证实。对于非小细胞肺癌的一线治疗，两个大型的随机对照临床试验结果表明 ：基于铂剂的二联化疗方案合用本品治疗后未显示任何受益，因此，吉非替尼不适用于此种治疗。
【用法用量】本品的成人推荐剂量为250 mg(1片)，1日1次，口服，空腹或与食物同服。如果有吞咽困难，可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料)，不得使用其他液体。将片剂丢入水中，无需压碎，搅拌至完全分散(约需10分钟)，即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子，饮下。吉非替尼片也可通过鼻-胃管给予该药液。无需因下述情况不同调整给药剂量 ：年龄、体重、性别、种族，肾功能，因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。剂量调整 ：当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期暂停治疗(最多14天)解决，随后恢复每天250 mg的剂量。（见【不良反应】）儿童中使用:目前尚无易瑞沙用于儿童或青春期患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。
【贮藏】30°C以下保存。
【有效期】有效期24个月。
【生产厂家】日本Kagamiishi Plant,Nipro Pharma Corporation