
依托泊苷软胶囊(威克)为细胞周期特异性抗肿瘤药物,作用于DNA拓扑异构酶II,形成药物-酶-DNA稳定的可逆性复合物,阻碍DNA修复。实验发现此复合物可随药物的清除而逆转,使损伤的DNA得到修复,降低了细胞毒作用。
依托泊苷软胶囊说明书
【警示】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用!
【产品名称】依托泊苷软胶囊
【商品名/商标】威克/恒瑞
【规格】50mg*10粒
【性状】威克依托泊苷软胶囊为浅橙色,为软胶囊剂。胶囊内容物都是无色或浅黄色的透明粘性液体。
【功能主治/适应症】主要用于治疗小细胞肺癌,恶性淋巴瘤,恶性生殖细胞瘤,白血病,对神经母细胞瘤,横纹肌肉瘤,卵巢癌,非小细胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定疗效。
【用法用量】单用每日60~100mg/m2,连用10日,每3~4周重复。联合化疗每日50mg/m2,连用3或5天。
【不良反应】威克依托泊苷软胶囊常见的不良反应有脱发、食欲减退、恶心、呕吐、心悸、头晕,还可有低血压,静脉炎及骨髓抑制等。有白细胞、血小板减少。
【禁忌】骨髓抑制较明显,消化道反应,脱发,位置性低血压
【注意事项】1.常见的不良反应有脱发、食欲减退、恶心、呕吐、心悸、头晕,还可有低血压,静脉炎及骨髓抑制等。2.静注时,药液不可外漏,静滴时速度不得过快,至少30分钟,否则易引起低血压。3.不能作胸腔、腹腔和鞘内注射。4.威克依托泊苷软胶囊不能与葡萄糖溶液混合,在5%葡萄糖注射液中不稳定,可形成微细沉淀。因此,应使用等渗盐水稀释。5.有白细胞、血小板减少。
【药理毒理】研究表明VP-16很可能主要不是作用于分裂中期,而对S及G2期有较大的杀伤作用,使细胞期阻滞于G2期、VP-16可能在体内激活某些内切酶,或通过其代谢物作用于DNA。VP-16的非糖式同系物4-去甲基表鬼臼毒素可以抑制微管的组装和拓朴异构酶Ⅱ使DNA不能修复。口服VP-16胶囊,生物利用度为50%,血中浓度仅为静脉注射的52±8%;口服药物后0.5~4小时血浓度可达高峰,t1/2为4.9±0.4小时。
【药代动力学】口服吸收后,在0.5~4小时达到血药浓度峰值,生物利用度为50%,主要分布于胆汁、腹水、尿液、胸水和肺组织中,很少进入脑脊液。主要以原形和代谢产物从尿中排泄。
【贮藏】遮光,密闭,在冷处(2-10度)保存。
【生产厂家】江苏恒瑞医药股份有限公司
【批准文号】国药准字H10940003