吉妥单抗 麦罗塔 mylotarg 说明书

　　【商品名称】麦罗塔 Mylotarg

　　【通用名称】吉妥单抗 Gemtuzumab ozogamicin

　　【主治】用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。

　　【用法】1本品仅供静脉输注，不做快速静脉注射。最好通过大静脉于2H输完。2从药物本身直至输注时应避光。配置和稀释药时应关闭荧光灯在层流罩里进行。在配置药物前，可让小瓶达到室温。用5ml灭菌注射用水配置药粉，使成为1mg/ml，轻轻选装小瓶，看有无微粒存在。配置的药物置冰箱中贮存8H后，抽吸该使用的剂量用0.9氯化钠注射剂100ml稀释，立即使用。输液管终端应备有分离低蛋白结合物的滤器(1.2um).360岁或者大于60岁首次复发病排除念珠菌病并且未使用细胞毒化疗的AML患者的用量为9mg/m,14天后重用1次，第2次给药并不需要等到骨髓抑制，血小板数完全恢复。为了把国民分迎合输注反应限制到最低程度，可于属猪前1h口服对乙酰氨基酚650-1000mg盒盐酸苯海拉明50mg如有必要.4H后可重用对乙酰氨基酚

　　【不良反应】常见的副作用包括发热、恶心、感染、呕吐、出血、血小板水平降低等。较严重的副作用会出现低血象、感染、肝损伤、肝静脉阻塞和严重出血等。

　　【剂型】粉针剂5mg×1支/盒

　　【贮藏】避光2℃—8℃，避免剧烈摇晃。

　　【产品规格】5mg;20ml/支

　　【生产厂家】惠氏、WyethCellTech