克罗拉滨 氯法拉滨 Clofarabine 说明书

　　【通用名称】克罗拉滨 氯法拉滨 Clofarabine

　　【英文名称】Clofarabine

　　【适应症】用于治疗曾行两种治疗方法的1-21岁复发性或难治性急性淋巴母细胞白血病。

　　【规格】20mg/20ml，一次性使用瓶装。

　　【用法用量】

　　1、建议儿童剂量为52mg/m2，每天静脉输注超过2小时，连续五天，28天为一个周期，每2-6周重复一次。

　　2、予以支持性护理，如静脉补充体液，抗高尿酸血治疗，并在治疗期间碱化尿液，以降低溶瘤综合征和其他副作用的发生率。

　　3、如果在治疗5天内出现低血压应停药。

　　4、肾功损伤者应降低剂量。

　　5、根据毒性反应来调节剂量。

　　【不良反应】

　　最常见不良反应包括恶心呕吐，腹泻，中性粒细胞性发热，头痛，红疹，瘙痒，发热，疲乏，手足综合征，焦虑和粘膜炎症。

　　1、骨髓抑制：或严重，治疗期间监测患者全血细胞计数和血小板计数。

　　2、出血：监测血小板和血凝数据，并及时治疗。

　　3、感染：由于骨髓抑制，或严重至致命的败血症，发现感染症状应及时停药并对症治疗。

　　4、溶瘤综合症：监测溶瘤综合征症状并及时治疗。

　　5、严重炎症性反应综合征(SIRS)或毛细血管渗漏综合征：疑似症状应及时停药。

　　6、肝静脉闭塞：若出现症状及时停药。

　　7、肝毒性：严重或致命肝毒性，监测肝功和肝炎或肝衰竭症状，若出现3级以上肝酶/胆红素上升，才及时停药。

　　8、肾毒性：或增加肌酐水平和导致急性肾衰，监测患者肾功，若出现应停药。

　　9、小肠结肠炎：治疗前30天易出现，观察患者症状并对症治疗。

　　10、皮肤反应：SJS和TEN，有致命病例;疑似SJS或TEN患者应及时停药。

　　【特殊人群】

　　(1)成年人尚未建立安全和有效性。 (2)胎儿毒性：当给药于孕妇时，会发生胎儿损伤。女性在用药时应避免怀孕。

　　【生产厂家】Genzyme Inc.